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    临床试验伦理委员会 办事流程详细

    妊娠事件报告指南

    在研究过程中发生非预期的妊娠事件，研究者做好医疗处理和记录，并将相关情况尽快报告伦理委员会。

    1.妊娠事件审查流程

       秘书签收——主审审查——主任签发意见

    2. 妊娠事件报告资料准备清单


    • 妊娠事件报告表（见“资料下载”）

    3. 报告要求

    • 完整填写妊娠事件报告表，不得留空

    • 若受试者坚持继续妊娠，研究者需要将相关风险充分告知受试者，并至少随访至妊娠结束，做好详细记录


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