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临床试验伦理委员会 通知通告详细

伦理委员会资料装订要求

1. 纸质资料递交要求:

初始审查、修正案审查当资料厚度超过2.5cm,请使用文件盒盛装(得力、晨光文件盒,规格55mm),并在侧标签注明项目简称+PI+申办方

其余资料递交,厚度未超过2.5cm,请使用燕尾夹将资料夹紧。

文件顺序请按照递交清单顺序排列。

2. 电子资料递交要求:

所有递交伦理资料均需向hx2llwyh@163.com邮箱发送电子版文件。主题为项目简称+递交资料概况(例ZBC-001药检报告),初始审查电子版递交要求详见《初始审查申请指南》。请务必保证电子版资料与纸质版资料一致

3. 光盘递交要求

递交EDC请刻盘递交,光盘请装在光盘专用收纳袋中,保证光盘不掉落,并在光盘上注明伦理编号和EDC版本号和版本日期

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