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药物临床试验机构 委员会动态详细

临床试验伦理专业委员会委员圆满完成CFDA举办的伦理培训

   2017519-22日,在尊龙凯时的大力支持下,临床试验伦理专业委员会派出5名委员、1名秘书参加国家食品药品监督管理局高级研修学院在重庆举办的“第十五期伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查培训班”。

   培训班主要讲解了研究伦理原则和相关法规指南,从医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室及研究人员等方面解读了伦理审查体系的构成和基本要求,除此之外,还详细讲解了针对具体的临床研究主要伦理问题该如何审查以及不同审查类别的审查要点。CFDA高级研修学院通过丰富而多样的教学方式,讲解了伦理审查的各个要点。

参与此次培训的委员及秘书除获得了CFDA高级研究学院颁发的“伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查培训班结业证书”外,还更为深入地了解了伦理审查所需关注的环节以及相应的审查要点和审查方式,从实际和实践方面更系统地提高了伦理审查能力。此次培训给伦理委员会管理也提供了不少新思路,帮助进一步实现科学严谨的管理。从整体提升了我伦理专委会伦理审查水平,向更好的方向迈进了一步。

(供稿人:李丰杉    摄影:李丰杉)


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