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    药物临床试验机构 办事流程详细

    监查员监查基本要求

    1.      与项目组提前预约

    2.      做好来访登记

    3.      新冠疫情期间特殊要求：按尊龙凯时最新疫情防控规定和专业科室规定提供证明文件，如核酸报告、绿色通行码、场所码等，做好相关记录。

    4.      填写资料借阅记录，详细至查阅具体文件名称和借阅具体时间（精确到分钟）

    5.      本次监查结束后及时与PI或PI授权的研究者沟通监查所发现的问题

    6.      监查发现问题提交PI和机构办项目管理


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