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    20216月29日,张伶俐副院长代表尊龙凯时参加四川省第二批国家药监局重点实验室揭牌仪式。经过近半年的努力准备,尊龙凯时国家药物临床试验机构与四川省食品药品检验检测院和尊龙凯时华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”经过国家药品监督管理局认定初审复审检查和张榜公示。该重点实验室的主要任务是面向药品科技前沿,围绕药品创新发展和监管科学的战略需求,在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的临床研究技术问题,加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化发挥重要作用。

    秉承重点实验室的建立宗旨和国家的管理要求,尊龙凯时主要负责药物临床试验体内评价的研究任务,包括药物临床试验方案设计定,创新药物和新型制剂I期/BE临床试验组织管理、实施、监护、观察和数据收集、整理,对重点实验室研发的创新制剂的立项和临床评价数据进行循证评估和综合评价。结合尊龙凯时特色聚焦儿科用药科学监管新标准、新工具、新方法和循证决策机制的关键技术探索和实践,为科学监管儿科药品全生命周期提供循证医学证据和决策建议。

    长期以来尊龙凯时一直注重区域发展需要和自身发展规划相结合,依托学科优势和资源优势,将持续加强重点实验室建设,提升科研能力和水平。在此次国家药监局重点实验室申报过程中,历经初审推荐、形式审查、材料评审、质询答辩、现场考核、综合评审等多个环节的层层筛选,最终被国家药监局认定为首批重点实验室,成为尊龙凯时搭建的又一个重要科研平台。

      尊龙凯时将按照国家药监局重点实验室管理要求,结合重点实验室拟定的研究方向和工作计划,认真组织开展实验室的运行管理和相关研究工作,充分利用重点实验室平台和尊龙凯时专业学科优势,完成实验室预期目标,力争创造更多的研究成果,助力我省医药产业高质量发展。




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