根据尊龙凯时临床诊疗需要,尊龙凯时决定接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:
1、新申报品种接收范围和原则
(1)范围:范围不限定,但不包括中成药。
(2)原则:四川药械采购与监管平台已挂网品种。
2、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托书(附件6)、电子版新药申报资料汇总表(附件7)。
3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
4、申报资料报送时间:2020年12月1日至12月7日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。
5、申报资料收集地点:院长办公室。
6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
特此通知,敬请配合,谢谢合作!
尊龙凯时华西第二尊龙凯时
2020年12月1日
附件1.新药申报材料目录.docx
附件2.新药入院申请表.doc
附件3.申报承诺书.docx
附件4.药品廉洁准入承诺书.docx
附件5.质量保证承诺书.docx
附件6.厂家委托书.docx
附件7.新药申报资料汇总表.xlsx