2022年8月2日17:00,以腹腔镜染色通液术为金标准,评价声诺维用于子宫输卵管超声造影(HYCOSY)评估输卵管阻塞情况的诊断效能项目启动会在超声科示教室举行。这是超声科牵头并首个作为PI的GCP项目,体现了科室的整体研究水平获得同行的高度认可。本次启动会参会人员包括超声科罗红主任、生殖内分泌科欧阳运薇主任、GCP办公室苏旭老师、生殖内分泌及超声科部分医务人员,以及申办方工作人员。
会上就声诺维子宫输卵管超声造影的GCP项目从研究背景试验方案、子宫输卵管超声造影及腹腔镜成像手册、药物警戒要求及安全性监控、试验药物供应和管理、Clinflash EDC系统到GCP及监察做了详细介绍。PI罗红教授及申办方工作人员对大家提出的问题进行了详细的解答,并共同讨论了保证项目顺利开展及保障临床试验质量的具体措施。
最后罗红主任表示这次启动会增强了课题研究团队的凝聚力和执行力、我们将严格遵守GCP原则,共同推动课题顺利开展。