近期，尊龙凯时华西第二尊龙凯时生殖男科的研究《External quality assessment scheme for sperm DNA fragmentation: a pilot study in China》于2023年11月发表在Basic and Clinical Andrology杂志。此前，通过文献搜索未查询到国内外相关报道，本研究为首次报道精子DNA碎片（sperm DNA fragmentation, SDF）室间质量评价方案的研究。

2020年由 Agarwal 等提出并由美国转化医学学会认可的临床实践指南“Sperm DNA fragmentation: A new guideline for clinicians”发表，建议在未接受辅助生殖技术的原因不明不孕、复发性流产和临床精索静脉曲张患者以及暴露于生活方式危险因素和环境毒物的患者中进行SDF 检测。 2021 年 WHO 人类精液检验和处理实验室手册 ( 第 6 版) 将SDF分析列为扩展检测。2022年中国“精子碎片实验室检测与临床应用专家共识—基于流式细胞精子染色质结构分析”发表，推荐在评估自然受孕和辅助生殖技术引起复发性流产的夫妇或不明原因不孕的男性时，应该进行SDF检测。近年来，随着国内外指南的陆续发表及推荐，促使SDF检测在全世界的男科实验室中日益普及。

开展室间质量评价和室内质量控制是保证精子DNA碎片检测结果准确性的关键因素，从而为临床诊疗提供重要参考。但由于开展SDF室间质量评价活动的技术客观问题，导致目前国家及各省市临床检验中心均未开展SDF室间质量评价。2021年我科率先在全国开展SDF室间质量评价活动，活动开展以来，参评实验室逐年增加。2023年已有57家实验室参加SDF室间质量评价，覆盖全国19省38市。

在2021年开始之初，不同参评实验室间的结果差异巨大，最大可相差十几倍，变异系数可达46.6%。经过三年精子SDF的室间质评活动的组织，2023年各参评单位精子SDF结果变异系数明显降低，最低降至17.3%。同时我们还每年会举办一次室间质评总结会议，对参评实验室遇到的问题提供反馈和分析，且对每个参评实验室出具个性化的分析报告。此外，组织单位还会主动联系结果有明显差异的参评实验室，共同分析可能的原因，持续改进。并且组织培训班进行全方位培训。

本研究中还分享了四个典型案例，分别是由于不同原因导致精子SDF结果差异较大，以期所有开展此项目的实验室能引起重视并避免由此引起的检测结果误差。

案例一：

参评实验室精子SDF的检测结果严重偏低，与该单位技术人员共同查找原因后考虑为流式细胞仪电压设置问题，经调整后再次进行5例样本比对，比对结果均通过，且再次参加室间质评，结果均在控。

案例二：

由于参评实验室的检测加样量过多，导致检测结果严重降低，样本量由25μl调整为5μl后检测，结果显著增加到正常参考范围。

案列三：

参评实验室流式细胞仪流速设置偏差，导致检测结果严重降低，建议参评实验室将流速由高速设置为低速(不超过300个/秒)后，检测结果明显升高。

案例四：

参评实验室直接使用流式细胞仪分析软件的固定画门获得结果，导致检测结果严重偏低。组织单位对该实验室的原始数据文件进行人工门控分析，结果由增加为到正常可接受范围。

阅读链接：http://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38012601/